Essa não é a aprovação definitiva do medicamento. A farmacêutica declara que pretende fazer o pedido de registro de novo medicamento em 2022 5w5zp
Aval é para os imunizantes da Pfzier e da Moderna em pessoas transplantadas ou que tenham doenças que prejudiquem o sistema imune
As entregas do imunizante, que ainda não tem aprovação para ser aplicado na Coreia do Sul, começarão em maio de 2021, informou a companhia
Análise da FDA confirmou que o regime de duas doses da imunização teve 94% de eficácia em um ensaio clínico; autorização deve sair na sexta-feira
Na análise divulgada nesta terça, a FDA também confirmou que o imunizante funcionou independentemente da idade, peso ou raça do voluntário
Caberá à agência reguladora decidir se o imunizante, a ser aplicado em duas doses, oferece resultados e segurança satisfatórios
Testes estavam suspensos desde 12 de outubro após um voluntário americano apresentar reações adversas à vacina
Para a compra ser concretizada, porém, o medicamento deve receber autorização da Food and Drug istration, órgão de controle dos EUA
Executivo-chefe da empresa, Albert Bourla, afirma que a empresa saberá se sua vacina é eficaz até o fim de outubro
A designação acelera o processo de revisão pela agência reguladora de medicamentos e alimentos dos EUA e facilita a criação de novas drogas
A agência de controle de drogas afirma que é improvável que as drogas sejam eficazes no tratamento do coronavírus; eventuais benefícios não superam efeitos colaterais graves
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