Pfizer protocola na Anvisa resultados da fase 3 do estudo clínico da vacina

Vacina contra o novo coronavírus. Foto: Maksim Goncharenok/Pexels

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou, nesta quarta-feira (16), a tabela que indica o andamento das vacinas de covid-19 no Brasil. A agência indicou que a Pfizer protocolou a primeira parte dos resultados da fase 3 do estudo clínico da vacina. A Anvisa ou a divulgar o status das análises preliminares para registro e outras informações de vacinas contra covid-19, conforme forem surgindo novas informações. Até agora, apenas Pfizer e Astrazeneca protocolaram os resultados de testes da fase 3 de suas vacinas na Anvisa.

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A ação faz parte do processo de submissão continuada, quando a empresa entrega para a Anvisa resultados gradativamente, à medida que for fechando as informações. O objetivo é acelerar a análise da agência, já que o trâmite tradicional obriga as farmacêuticas a montarem um dossiê com todos os dados e submetê-los, de uma só vez, ao órgão. Desta maneira, os técnicos iniciam a avaliação assim que recebem os documentos.

Até o momento, apenas cinco países aprovaram o imunizante da Pfizer: Reino Unido, Estados Unidos, México, Bahrein e Chile.